砥礪前行再出發(fā)  康蒂娜新產(chǎn)品震撼上市

（復合疝修補補片）

【前言】疝，即人體內(nèi)某個臟器或組織離開其正常解剖位置，通過先天或后天形成的薄弱點、缺損或孔隙進入另一部位。臨床診斷有腹股溝疝、臍疝，切口疝、白線疝、腰疝、造口疝、膈疝、食道裂孔疝、盆底疝等類型，在兒童至老年的所有年齡段都可能發(fā)生，而老年男性是該病的高發(fā)人群。疝雖不是致命疾病，但它會給病人帶來很大的痛苦，嚴重影響生活質(zhì)量，并且可有多種并發(fā)癥，嚴重時可危及生命。

腹壁疝是發(fā)生在腹壁的腹外疝，是腹外疝中除去腹股溝疝、股疝以外的其他腹外疝的統(tǒng)稱。腹壁疝占所有腹外疝的15%左右，雖然在數(shù)量上少于腹股溝疝，但病情和治療相對于最常見的腹股溝疝要復雜一些。其中，用于治療腹壁疝的一類補片需要放置入患者腹腔內(nèi)，需直接接觸腹腔內(nèi)臟器，因而對于補片的結(jié)構(gòu)設計有著嚴格的技術(shù)要求。

本著“呵護生命，重塑健康”的企業(yè)使命，開展復合疝修補補片新品研發(fā)，是康蒂娜公司全員的使命和動力。

【康蒂娜 報道】三月陽春花似錦，姹紫嫣紅斗芳菲。2022年3月30日，康蒂娜公司新產(chǎn)品-復合疝修補補片正式發(fā)布隆重上市。隨著新產(chǎn)品的隆重上市，標志著康蒂娜為應對新的市場已經(jīng)做好了充分準備。

產(chǎn)品項目團隊成員

產(chǎn)品研發(fā)歷程

     ·2014年12月，康蒂娜新品復合疝修補補片研發(fā)立項。

    ·2016年4月，產(chǎn)品完成批量驗證，并送國家藥品監(jiān)督管理局指定的第三方權(quán)威機構(gòu)，進行注冊檢驗。

    ·2016年8月，開展動物試驗預實驗，術(shù)后四周進行解剖，腹膜新生狀況良好，聚丙烯網(wǎng)片與器臟隔離情況良好，無粘連發(fā)生。

    ·2017年3月，開展正式動物實驗，通過對組織切片間皮細胞標志物兩種特異性抗體鑒定，證實補片靠近腹腔一側(cè)產(chǎn)生新生腹膜。

采用HE染色可以清楚地觀察到補片植入?yún)^(qū)域分布有大量的大小不一的新生血管存在。

    ·2018年，取得注冊檢驗報告和動物試驗報告，在5家醫(yī)院同時開展臨床試驗。 

（上海華東醫(yī)院臨床試驗啟動會）

    ·2019年取得兩項中國發(fā)明專利。

CN201610763998.X一種防粘連生物補片及制備方法

CN201610756478.6一種生物補片及制備方法

    ·2020年底，產(chǎn)品注冊資料提交國家藥品監(jiān)督管理局，進入注冊審評流程。

    ·2022年3月，康蒂娜取得復合疝修補補片產(chǎn)品注冊證。

七年風雨如磐，團隊精誠合作，新產(chǎn)品-復合疝修補補片如期所愿走向市場，康蒂娜始終懷著“創(chuàng)新、發(fā)展、正直、公益”的經(jīng)營理念，為人類健康做出應有的貢獻。